Le 7 septembre 2021, le système CLIA automatisé d'Illumaxbio (y compris lumiflx16, lumiflx16s, lumilite8, lumilite8s) a reçu le certificat d'enregistrement de dispositif médical (MDRC) par l'Administration des produits médicaux du Sichuan (SMPA).Le certificat d'enregistrement de dispositif médical fait référence à une approbation de l'efficacité et de la sécurité du produit et à l'approbation de sa vente et de son utilisation en Chine.
Le système CLIA automatisé fournit des résultats de qualité laboratoire au point de service avec la vitesse nécessaire pour permettre une prise de décision rapide pour de meilleurs soins aux patients.les lumiflx16 et lumiflx16s se composent d'un module de tube primaire, d'un module de nettoyage-séparation-échantillonnage, d'un module de réaction, d'un module de détection et d'un logiciel, tandis que lumilite8 et lumilite8s se composent d'un module de nettoyage-séparation-échantillonnage, d'un module de réaction, d'un module de détection et d'un logiciel.Tous les composants de base sont auto-développés, ce qui réduit considérablement les coûts de production et apporte à nos clients des produits 5A.(5A - À tout moment . N'importe où . N'importe qui . Abordable. Précision)
Le système CLIA automatisé adopte la méthode de chimioluminescence de l'acide phosphorique alcalin et est utilisé en conjonction avec un réactif adaptateur pour la détection qualitative ou quantitative d'analytes dans des échantillons de sang total, de sérum et de plasma humains, y compris des hormones, des antigènes liés à la tumeur, des protéines et peptides, maladies du foie, maladies du myocarde, fonctions immunitaires, maladies infectieuses, vitamines et taux sanguins, autres enzymes, D-dimères…etc.
L'équipe fondatrice travaille dans l'industrie IVD depuis environ 20 ans, qui a une forte capacité de recherche et développement et une capacité d'industrialisation, ils s'engagent à réaliser l'ensemble de la chaîne de production contrôlable pour fournir des systèmes d'immunoessai clinique et de diagnostic moléculaire à haut rapport coût-efficacité à travers le innovation technologique de base.Illumaxbio se concentre actuellement sur trois plates-formes technologiques, à savoir le système CLIA automatisé, le système automatisé d'immunodosage multiplex et l'automatisation des laboratoires.Et il dispose d'une base d'industrialisation de près de 4000 mètres carrés à Chengdu International Medical City.Nous adhérons à l'ouverture et à la coopération pour des avantages mutuels afin de fournir un service à guichet unique, y compris la personnalisation des instruments, le développement de réactifs et le CDMO, etc.
Nous offronsFEO et ODMdes solutions et des tests complets tels que les marques cardiaques, inflammatoires, de fertilité, thyroïdiennes et tumorales.Nous fournissons égalementproduits et services à guichet uniquede la personnalisation de l'instrument, de l'appariement des réactifs, du CDMO à l'enregistrement du produit.
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Heure de publication : 07 septembre 2021
